Європейська медична комісія зареєструвала перший на ринку ЄС біоаналог інсуліну гларгуну - маркетинговий дозвіл отримав аналог Лантуса спільної розробки Eli Lilly і Boehringer Ingelheim,інформує Reuters.
Препарат Лантус на сьогоднішній день є привабливим базальним інсуліном, призначеним для підтримки в крові нормального рівня цукру в проміжках між прийомами їжі і в нічний час. Інсулін гларгін був розроблений в 1990-х роках компанією Sanofi і з тих пір щорічні продажі ЛЗ становлять близько 8 млрд доларів.
Виробникам біоаналогу Лантуса вдалося переконати експертів Європейської медичної комісії в тому, що розроблений ними препарат аналогічний по набору амінокислот оригінальному лікарському засобу.
Нагадаємо, що у червні цього року Комітет з лікарських препаратів для медичного застосування (CHMP) EMA після вивчення результатів доклінічних і клінічних досліджень біоаналога рекомендував препарат до реєстрації на ринку Євросоюзу.
