FDA склала рекомендації по розкриттю додаткових даних фармкомпаніями / guardianlv.comДокументи будуть доступні для громадського обговорення протягом трьох місяців, після чого FDA опублікує підсумковий варіант рекомендацій, повідомляється на сайті відомства.
Читайте такожУ США вперше схвалена повністю автоматична інсулінова помпа
Зазвичай FDA визначає, яка інформація повинна міститися на етикетках і в інструкціях по застосуванню медикаментів і медичних виробів. Тим не менш часто фармкомпанії хочуть донести до споживача додаткову інформацію, яка не була включена в інструкцію із застосування, але має важливе значення для правильного використання продукту.
Одна з нових рекомендацій FDA стосується розкриття компаніями медичної економічної інформації, а також надання інвесторам даних про експериментальні препарати та медвироби. У другому документі американський регулятор сформулював своє бачення публікації додаткових даних про вже зареєстрованих продуктах.
