Даний крок дозволить регуляторним органам використовувати перевірки фармпідприємств на відповідність вимогам GMP / REUTERS
Відповідні поправки були внесені в Угоду про взаємне визнання, підписані в 1998 році, повідомляється на сайті Адміністрації з контролю за продуктами і ліками США (FDA).
Читайте такожУ США спростять процедуру виведення на фармацевтичний ринок генериківДосягнута домовленість стала результатом трирічних переговорів між FDA і Агентством з лікарських препаратів ЄС (EMA). У 2012 році конгрес схвалив законодавчий акт, який дає FDA право укладати угоди про взаємне визнання результатів контрольних перевірок фармацевтичних заводів. Переговори з EMA велися з 2012 року.
Даний крок дозволить регуляторним органам використовувати перевірки фармпідприємств на відповідність вимогам GMP і уникнути дублювання інспекцій.
Відео дня
