Субота,
23 вересня 2017
Наші спільноти

США і ЄС уклали угоду щодо взаємного визнання результатів інспектувань фармзаводів

США і Євросоюз шляхом обміну нотами уклали угоду про взаємне визнання результатів інспектувань фармацевтичних підприємств.

REUTERS
Даний крок дозволить регуляторним органам використовувати перевірки фармпідприємств на відповідність вимогам GMP / REUTERS

Відповідні поправки були внесені в Угоду про взаємне визнання, підписані в 1998 році, повідомляється на сайті Адміністрації з контролю за продуктами і ліками США (FDA).

У США спростять процедуру виведення на фармацевтичний ринок генериківДосягнута домовленість стала результатом трирічних переговорів між FDA і Агентством з лікарських препаратів ЄС (EMA). У 2012 році конгрес схвалив законодавчий акт, який дає FDA право укладати угоди про взаємне визнання результатів контрольних перевірок фармацевтичних заводів. Переговори з EMA велися з 2012 року.

Даний крок дозволить регуляторним органам використовувати перевірки фармпідприємств на відповідність вимогам GMP і уникнути дублювання інспекцій.

Теги: Агентство з лікарських препаратів ЄС, фармринок

Читайте про найважливіші та найцікавіші події в УНІАН Telegram та Viber
Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl+Enter
Читайте також
Новини партнерів
loading...

Чи подобається Вам новий сайт?
Залиште свою думку