П'ятниця,
20 жовтня 2017
Наші спільноти

Фармкомпанії закликають лікарів дотримуватися обережності при призначенні біоаналогів

Європейські фармвиробники, стикнувшись із високою конкуренцією з боку більш дешевих відтворених біологічних препаратів, закликали лікарів дотримуватися обережності при переведенні пацієнтів з терапії оригінальними ЛЗ на біоаналоги.

сайт NEWSru.до.іл
У більшості випадків неможливо домогтися ідентичності аналога до оригінального ЛЗ / newsru.co.il


Відтворення біологічного препарату пов'язана з багатьма труднощами, так як до складу можуть входити складні біологічні молекули, пише Reuters.

FDA склала рекомендації по розкриттю додаткових даних фармкомпаніями

У більшості випадків неможливо домогтися ідентичності аналога до  оригінального ЛЗ, а можна говорити лише про його максимальну наближеності. Тим не менше на європейський ринок виходить безліч аналогів біологічних препаратів, що пов'язано з прагненням влади скоротити зростаючі витрати на охорону здоров'я. Так, у країнах ЄС вже зареєстровано 12 біоаналогів, тоді як у США – лише чотири.

У спільній заяві трьох галузевих фармацевтичних асоціацій йдеться про те, що медичні працівники при переведенні пацієнта з оригінального на відтворювальний біологічний препарат повинні брати до уваги індивідуальні обставини хворого.

У 2015 році Адміністрація з контролю за продуктами і ліками США (FDA) запропонувала додавати до міжнародних непатентованих найменувань біоаналогів суфікси, за якими їх можна було б вирізнити від оригінальних біологічних препаратів. Як заявили в FDA, різні суфікси дозволять уникнути випадкової підміни оригінального ЛЗ аналогом при купівлі виписаного лікарем препарату.

Теги: біоаналоги, FDA

Читайте про найважливіші та найцікавіші події в УНІАН Telegram та Viber
Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl+Enter
Читайте також
Новини партнерів
loading...

Чи подобається Вам новий сайт?
Залиште свою думку