У США активно реєструють індійські генерики

11:51, 01 серпня 2017
278 0

Кількість схвалених американськими регуляторами заявок на реєстрацію генериків з Індії виросла на 45% за останні два роки.

guardianlv.com

Сплеск числа схвалених реєстраційних заявок збігся з програмою зниження вартості лікарських препаратів у США, пише The Pharma Letter.

Читайте такожБідні країни зможуть вільно імпортувати дженерики в рамках СОТ

Протягом останніх років американські регулятори не раз виявляли порушення на індійських виробничих майданчиках і забороняли імпорт випущених там ліків. Після модернізації підприємств і забезпечення відповідності вимогам Адміністрації з контролю за продуктами і ліками США (FDA) продукції, що там продукції, компанії могли знову подати заявку на реєстрацію ліків та допуск на ринок США.

Кількість схвалених американськими регуляторами заявок на реєстрацію генериків з Індії виросла на 45% за останні два роки. За період січень-липень 2015 року в США було зареєстровано 89 індійських генериків, тоді як у цьому році маркетинговий дозвіл отримали 129 препаратів. Право на реалізацію на території США генериків отримали 6 компаній з Індії: Cadila Healthcare, Unichem Laboratories, Glenmark Pharmaceuticals, Divi's Laboratories, Sun Pharmaceuticals і Dr reddy's.

Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl+Enter